Pēc medicīnisko izstrādājumu un medicīnas iekārtu sekmīgas reģistrācijas tiek izdots dokuments, kas apliecina to kvalitāti un lietošanas drošumu, — Veselības aizsardzības ministrijas reģistrācijas apliecība. Šī procedūra tiek veikta saskaņā ar Veselības aizsardzības ministrijas pavēles prasībām, lai īstenotu kontroli sociālās attīstības un medicīniskas nozīmes izstrādājumu reģistrācijas uzraudzības jomā (Nr. 735, datēta ar 2006. gada 30. oktobri).
Ja precei nav Veselības aizsardzības ministrijas reģistrācijas apliecības, bet tā ir pakļauta obligātai valsts reģistrācijai, tās realizācija un lietošana medicīnas praksē ir stingri aizliegta. Šo prasību neievērošana ir pretlikumīga, minētā likuma ievērošanas uzraudzība ir uzdota Veselības aizsardzības un sociālās attīstības uzraudzības federālajam dienestam (Росздравнадзор, «Roszdravnadzor»).
Preču saraksts, kam ir vajadzīga Veselības aizsardzības ministrijas reģistrācijas apliecība
Saskaņā ar Veselības aizsardzības un sociālās attīstības ministrijas noteiktajām normām Veselības aizsardzības ministrijas reģistrācijas apliecība ir jāsaņem:
Veselības aizsardzības ministrijas reģistrācijas apliecības saņemšanas kārtība
Veselības aizsardzības ministrijas reģistrācijas apliecības noformēšana sākas ar pieteikuma iesniegšanu mūsu mājaslapā, kam seko laboratorijas testi akreditētos centros, pārbaudes gaitā tiek noskaidrota preces atbilstība norādītajām prasībām, tās efektivitāte un drošums, izmantojot medicīniskiem mērķiem. Pēc tam mūsu sertifikācijas centra «Rostest Latvija» darbinieki izanalizē protokolus un sagatavo visus nepieciešamos dokumentus, lai sekmīgi pabeigtu Veselības aizsardzības ministrijas reģistrācijas apliecības saņemšanas procedūru.
Katrai Veselības aizsardzības ministrijas reģistrācijas apliecībai tiek piešķirts unikāls reģistrācijas numurs.
Aicinām mūsu centrā «Rostest Latvija» saņemt kvalitatīvu konsultāciju un atbalstu dokumentu sagatavošanā Veselības aizsardzības ministrijas reģistrācijas apliecības iegūšanai.