После успешной регистрации медицинских изделий и медицинской техники выдается документ, подтверждающий их качество и безопасность применения – регистрационное удостоверение Минздрава. Данная процедура выполняется в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения для осуществления контроля в сфере социального развития и надзора за регистрацией изделий медицинского назначения (№ 735 от 30 октября 2006 года).
В случае, если регистрационное удостоверение Минздрава на товар отсутствует, и при этом он подлежит обязательной государственной регистрации, то его реализация или применение в медицинской деятельности строго запрещается. Нарушение этих требований является противозаконным, надзор за соблюдение указанного закона возложено на Федеральную службу контроля в сферах здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Перечень товаров для получения регистрационного удостоверения Минздрава
Согласно установленным нормам Минздравсоцразвития регистрационное удостоверение Минздрава оформляется для:
- лекарственные средства;
- техническое и программное медицинское обеспечение;
- прочие изделия, аппараты, оборудование, применяемые для лечения, профилактики и иных медицинских целях.
Порядок получения регистрационного удостоверения Минздрава
Начинается оформление регистрационного удостоверения Минздрава с оформления заявки на нашем сайте, затем проводятся лабораторные тестов в аккредитованных центрах, в ходе проверки выявляется соответствие товара заявленным требованиям, его эффективность и безопасность при использовании в лечебных целях. Далее сотрудники нашего центра по сертификации «Ростест Латвия» проанализируют протоколы и подготовят все необходимые документы для успешного завершения процедуры получения регистрационного удостоверения Минздрава.
Каждое регистрационное удостоверение Минздрава получает уникальный реестровый номер.
Приглашаем получить качественную консультацию и поддержку в оформлении документов для получения регистрационного удостоверения Минздрава в наш центр — «Ростест Латвия».
Похожие записи
Маркировка ЕАС представляет собой знак обращения, который наносят на товар (либо его упаковку, этикетку, на нормативно-разрешительную документацию) для удостоверения той или иной продукции нормам, установленным в законодательном порядке. Помимо удостоверения...
Росстандарт недавно опубликовал два новых национальных стандарта. Это ГОСТ 7177-2015 и ГОСТ 7178-2015, которые устанавливают требования и нормы к арбузам и дыням. Оба стандарта разработаны для добровольного применения. ГОСТ 7177-2015...
Указ Президента РФ под номеров 583 датированный 28.11.2015 «О мерах по обеспечению национальной безопасности Российской Федерации от преступных и иных противоправных действий и о применении специальных экономических мер в отношении...