После успешной регистрации медицинских изделий и медицинской техники выдается документ, подтверждающий их качество и безопасность применения – регистрационное удостоверение Минздрава. Данная процедура выполняется в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения для осуществления контроля в сфере социального развития и надзора за регистрацией изделий медицинского назначения (№ 735 от 30 октября 2006 года).
В случае, если регистрационное удостоверение Минздрава на товар отсутствует, и при этом он подлежит обязательной государственной регистрации, то его реализация или применение в медицинской деятельности строго запрещается. Нарушение этих требований является противозаконным, надзор за соблюдение указанного закона возложено на Федеральную службу контроля в сферах здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Перечень товаров для получения регистрационного удостоверения Минздрава
Согласно установленным нормам Минздравсоцразвития регистрационное удостоверение Минздрава оформляется для:
Порядок получения регистрационного удостоверения Минздрава
Начинается оформление регистрационного удостоверения Минздрава с оформления заявки на нашем сайте, затем проводятся лабораторные тестов в аккредитованных центрах, в ходе проверки выявляется соответствие товара заявленным требованиям, его эффективность и безопасность при использовании в лечебных целях. Далее сотрудники нашего центра по сертификации «Ростест Латвия» проанализируют протоколы и подготовят все необходимые документы для успешного завершения процедуры получения регистрационного удостоверения Минздрава.
Каждое регистрационное удостоверение Минздрава получает уникальный реестровый номер.
Приглашаем получить качественную консультацию и поддержку в оформлении документов для получения регистрационного удостоверения Минздрава в наш центр — «Ростест Латвия».