С сентября следующего года в нашей стране появится новый добровольный стандарт. Специалисты Росстандарата приняли новый ГОСТ Р, применяемый к медицинскому оборудованию. Официальное название ГОСТа «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».  Подконтрольными этому стандарту являются все технические медицинские изделия и приборы, применяемые для диагностики, профилактики и непосредственного лечения пациента. 

В новом ГОСТе установлены особые требования к качеству подобных товаров, применяемые как ко времени ввода их в эксплуатацию, так и во время этой эксплуатации.

Открытые обсуждения этого национального стандарта проходили  в период с 09.09.2014 г. по 25.05.2015 г.